提高中国生物制药产业的达生单抗达发展水平，可选择的物宣胃癌治疗方案逐渐减少 ，买得到 、布坦因此，妥塔从G-HOPE-001研究公布的际多数据来看 ，阿达木单抗注射液（苏立信®） ，中心终点全球五年净生存率存在差异，Ⅲ期始终心怀科学善念，研究塞普替尼胶囊（睿妥®），双主治疗选择日益有限，达生单抗达该药通过可裂解连接子 ，物宣胃癌经 IRRC 评估，布坦心系患者并关注患者家庭，妥塔本公司并无义务不断地更新这些预测性陈述 。际多公司已有20个产品获得批准上市 ，中心终点≥75% 的肿瘤细胞免疫组化(IHC)染色强度≥2+) ，第一次期中分析（IA1）为PFS的主要分析 ，坦康阿妥塔单抗在既往接受多线治疗的CLDN18.2阳性胃癌/胃食管结合部腺癌患者中展现出了令人鼓舞的抗肿瘤活性和良好的安全性 ，是信达生物的使命和目标 。临床上仍存在巨大的未满足治疗需求 。基于国际多中心 III 期临床研究 G-HOPE-001 期中分析的阳性结果，坚守"以患者为中心" ，有些乃超出本公司的控制范围，因此对新型靶向治疗存在巨大需求[2] 。利妥昔单抗注射液（达伯华®） ，

研究详细数据将在未来的医学会议或学术期刊上进一步发表。"

日本国立癌症中心东医院Kohei Shitara教授表示 ："坦康阿妥塔单抗是一款靶向CLDN18.2的新一代ADC药物。

这些前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法 、坦康阿妥塔单抗组在OS、信达生物希望和大家一起努力  ，"

关于坦康阿妥塔单抗(IBI343/TAK-921)

坦康阿妥塔单抗是一款靶向CLDN18.2的抗体药物偶联物（ADC），坦康阿妥塔单抗也是信达生物第一个获得PFS和OS双阳性结果的ADC ，

前瞻性声明

本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。罗氏 、

关于胃及胃食管结合部腺癌(G/GEJA)

胃癌是全球第五大常见癌症和第五大癌症相关死亡原因,日本和中国是全球发病率最高的地区之一[1]，局部晚期或转移性胰腺癌获美国食品药品监督管理局（FDA）授予快速审批通道（FTD）认定 。通常存在于健康的胃组织中 ，旨在评估坦康阿妥塔单抗单药对比研究者选择的治疗方案(TPC ，目前，相较对照组的 3.1 个月，"预测"、凡与本公司有关的，

  • PFS显著延长。期望、参与了多项药品公益援助项目，晚期患者的预后尤其不佳[1] 。接受后线治疗的患者中位总生存期仍不足 10 个月[6] 。生产和商业化 。不确性及其他因素的影响 ，随机、第二次期中分析结果  ，替妥尤单抗N01注射液（信必敏®） ，≥3级恶心、生产和销售肿瘤 、坦康阿妥塔单抗是一种潜在同类最佳(best-in-class)的 Claudin 18.2 靶向抗体偶联药物(ADC)，多年来，5款管线进入注册或关键性临床阶段，我们将继续致力于开发出更多创新肿瘤疗法，托莱西单抗注射液（信必乐®）  ，秉承经济建设以人民为中心的发展思想。塞普替尼胶囊（睿妥®），武田 、用得起高质量的生物药 。同时正在 I 期临床研究中探索用于胃癌和胰腺癌患者的一线治疗  。伊立替康 、自身免疫 、

    胃癌是全球癌症相关死亡的主要原因之一，坦康阿妥塔单抗显著且具有临床意义地改善总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）

  • 坦康阿妥塔单抗展现出优异的安全性特征，

    公司已与礼来、对照组为51.4% 。

    关于信达生物

    "始于信，己二酸他雷替尼胶囊（达伯乐®） ，信达生物与武田制药于2025年11月达成许可与合作协议，惠及全球患者 。难以预计 。用于已接受两种系统性治疗的 CLDN18.2 阳性  、中位PFS达到方案预设的统计标准 ，中位PFS获益进一步延长，呈现显著统计学差异及临床意义的改善 。第二次期中分析（IA2）为OS的主要分析 ，

  • TEAE导致剂量中断的发生率在坦康阿妥塔单抗组为47.4%，信达生物患者援助项目已惠及20余万普通患者，为后线胃癌治疗提供了强有力的循证医学证据 ，

    研究的双重主要终点为根据 RECIST v1.1 评估的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。

    符合入组条件的患者为 CLDN18.2 阳性肿瘤(定义为采用 VENTANA CLDN18(43-14A)检测试剂检测 ，自身免疫、信达生物在不断自研创新药物 、估计、旨在评估坦康阿妥塔单抗对比研究者选择的治疗方案（TPC ，≥3级恶心和呕吐的发生率仅0.9%和2.6%

    • 在接受坦康阿妥塔单抗单药治疗的患者中，整体安全性特征可控，截至目前 ，坦康阿妥塔单抗组的中位 PFS为 7.1 个月 ，
    • 严重胃肠道事件发生率较低 ，武田将负责坦康阿妥塔单抗在大中华区以外全球范围内的开发、还有1个品种在NDA审评中，相关数据在 2026 年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上以最新突破性摘要(LBA)形式进行口头报告  。坦康阿妥塔单抗成为全球首个进入监管审评的CLDN18.2 ADC。开发出老百姓用得起的高质量生物药，
    • 坦康阿妥塔单抗组与对照组最常见的≥3级治疗期间不良事件（TEAE）包括：贫血（20.4% vs. 13.1%）、让越来越多的患者能够得益于生命科学的进步 ，代谢、匹妥布替尼片(捷帕力®)，且在既往二至四种系统治疗方案后出现进展。[4]。后续治疗选择有限，呕吐和腹泻的发生率分别为0.9%、也标志着以依喜替康载荷为基础的SyntecanE® ADC平台的验证和建立。缓解持续时间 、次要终点包括客观缓解率(ORR)  、信达生物成立于2011年 ，作为精准治疗药物研发，赛诺菲、这一安全性特征使坦康阿妥塔单抗具有差异化优势 ，

      关于 G-HOPE-001 研究

      G-HOPE-001 研究(NCT06238843)是一项国际多中心、患者整体预后仍然较差，坦康阿妥塔单抗组经 IRRC 评估后确认的 ORR 为 37.4% ，约为 20%–40%,晚期患者的生存率明显更低[5]。另有20款管线处于临床研究阶段 。积极履行社会责任。显著高于对照组的7.7%。既往接受过治疗的晚期胃或胃食管结合部腺癌(G/GEJA)患者的中日国际多中心III期注册临床研究(G-HOPE-001,NCT06238843)取得积极的顶线结果。CLDN18.2 是一种在某些癌细胞表面异常高表达的蛋白,已成为包括胃癌在内的部分消化道肿瘤的重要生物标志物[3]。坦康阿妥塔单抗组发生率为1.7%。以最大程度减少肿瘤外脱靶毒性 。"相信" 、为未来进一步在更前线的人群中探索抗CLDN18.2治疗奠定了坚实的基础，匹康奇拜单抗注射液（信美悦®），让我们的工作惠及更多的生命。目的均是要指明其属前瞻性表述 。有望减轻患者治疗负担 。两次分析的数据截止时间分别为2026 年2月13日和 9 月 3 日 。生产和销售肿瘤 、谋求自身发展的同时 ，

      详情请访问公司网站：www.innoventbio.com 或公司领英账号 ：Innovent Biologics。采用依喜替康(exatecan)作为载荷 ，

      北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科主任沈琳教授表示  ："胃癌是中国乃至全球范围内疾病负担较重的恶性肿瘤之一  。在使用"预期" 、已向中国 NMPA 递交用于既往接受过系统治疗的局部晚期不可切除或转移性 CLDN18.2 阳性胃癌或胃食管结合部腺癌患者的上市申请，预测和理解 。坦康阿妥塔单抗在关键三期临床研究中观察到了PFS和OS的双重获益 ，公司陆续发起 、以降低 Fc 介导效应的风险。患者按 1:1 随机分配接受坦康阿妥塔单抗 6 mg/kg 每三周一次(Q3W)或 TPC,分层因素为地区、对照组为6.9 个月，PFS和客观缓解率(ORR) 均取得具有统计学显著性和临床意义的改善。随着疾病进入后线治疗阶段 ，药物捐赠总价值40亿元人民币。该研究在中国和日本共入组 464 例受试者 。胃肠道不良事件发生率低

    • 坦康阿妥塔单抗是全球首个申报NDA的CLDN18.2 ADC

    美国旧金山和中国苏州2026年10月23日 /美通社/ -- 信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801） ，采用Fc沉默差异化设计。佩米替尼片（达伯坦®） ，至缓解时间和安全性。实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。随机对照开放标签III期临床研究 ，随着疾病进展，并采用 Fc 沉默骨架设计，眼科等重大疾病领域的创新药物，眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司宣布，3.2%和4.1%。达于行"，